대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.05mg) - 1밀리리터 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

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제일약품(주) - 이 약은 미황색의 필름코팅정이다. - 1정(188밀리그램)중 - 1정(188밀리그램)중,닐바디핀,별규,4,밀리그램 - [214]혈압강하제

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머크(주) - 백색의 동결건조 분말이 들어있는 바이알제임 - 1바이알(25.3밀리그람) 중-1바이알(25.3밀리그람) 중/1바이알(25.3밀리그람) 중-1앰플(1밀리리터) 중 - 1바이알(25.3밀리그람) 중,소마트로핀,별규,1.33,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제

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머크(주) - 백색의 동결건조 분말이 들어있는 바이알제임 - 1바이알(11.9밀리그람) 중-1바이알(11.9밀리그람) 중/1바이알(11.9밀리그람) 중-첨부용제 : 1바이알(5밀리리터) 중 - 1바이알(11.9밀리그람) 중,소마트로핀,별규,3.33,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제

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머크(주) - 백색의 동결건조 분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1 바이알(65.68mg)당-1바이알(65.68mg)당/1 바이알(65.68mg)당-첨부용제 1카트리지(1.37ml)중 - 1 바이알(65.68mg)당,소마트로핀,별규,8,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제

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novo nordisk pharma korea, ltd. - somatropin - 무색 투명한 용액이 든 투명한 카트리지가 장착된 용량조절이 가능한 펜 모양의 주사제(최소 용량 조절 단위는 1단위 0.1mg) - 이 약 1ml 중 - 첨가제 : 페놀, 수산화나트륨, 폴록사머188, 만니톨, 염산, 주사용수, 히스티딘 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석(chromosomal analysis)에 의해 터너증후군(turner syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 3) 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애 4) 누난증후군(noonan syndrome)으로 인한 소아의 성장장애 5) 2세-4세까지의 따라잡기 성장(catch-up growth)이 없는 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아의 성장장애 6) 소아의 특발성 저신장증(성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전, 신장 백분위 3% 미만으로 정의 되는)으로, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장 호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다. 1) 유년기 개시형 결핍증 환자는 성장 완료 후 성장호르몬 분비능을 재평가해야 한다. 다음의 환자들에 대해서는 성장호르몬 치료 후 최소 4주 후에 혈청 인슐린 유사 성장 인자(igf-1)를 측정했을 때 -2sds 보다 작으면 검사가 필요치 않다; 세 가지 이상의 뇌하수체 호르몬 결핍이 있는 환자, 명백한 유전적 요인 또는 ...

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pfizer pharmaceuticals korea limited - somatropin - 이 약의 앞쪽 구획은 흰색의 동결건조 분말을 함유하고, 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획의 카트리지이다. 첨부용제로 녹인 후 용액은 무색에 가까우며, 약간 불투명할 수 있다. - 1 카트리지 중-앞쪽구획/1 카트리지 중-뒤쪽구획(첨부용제 1ml 당) - 1 카트리지 중,소마트로핀,별규,12,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (sga: small for gestational age) 저신장 소아에서의 성장 장애로서 아래의 기준을 충족 (1) 환자 신장의 sds (standard deviation score)가 -2.5 미만이고 부모 요소 보정한 sds가 -1 미만 (2) 출생 체중과/또는 신장이 -2 sd (standard deviation) 미만으로 만 4세 또는 그 이후까지 정상적인 성장속도에 도달하지 못하여 마지막 1년 동안의 hv(height velocity) sds가 0 미만 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자. 2. 성인: two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증...

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일동제약(주) - 백색의 크림제이다 - 1그램 중 - 1그램 중,설파디아진은,usp,10.0,밀리그램 - [263]화농성질환용제

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(주)뉴젠팜 - 백색의 크림제 - 1그램 중 - 1그램 중,설파디아진은,usp,10,밀리그램 - [263]화농성질환용제

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오스틴제약(주) - 흰색의 크림제 - 1그램 중 - 1그램 중,설파디아진은,kp,10,밀리그램 - [263]화농성질환용제